Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Fővárosi Törvényszék [voorheen Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Hongarije)] op 7 april 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Zaak C-178/20)

Procestaal: Hongaars

Verwijzende rechter

Fővárosi Törvényszék (voorheen Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)

Partijen in het hoofdgeding

Verzoekende partij: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Verwerende partij: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Prejudiciële vragen

Volgt uit de artikelen 70 tot en met 73 van richtlijn 2001/83/EG¹ dat een geneesmiddel dat in een lidstaat niet aan medisch recept is onderworpen, ook in een andere lidstaat als een niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel moet worden aangemerkt, ook wanneer in die andere lidstaat voor het betrokken geneesmiddel geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend en dat geneesmiddel niet is ingedeeld?

Is een kwantitatieve beperking volgens welke een medisch recept en een verklaring van de geneesmiddelenautoriteit zijn vereist voor het voorschrijven en verstrekken aan patiënten van een geneesmiddel waarvoor in een lidstaat geen vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt maar in een andere EER-lidstaat wel een dergelijke vergunning is verstrekt, gerechtvaardigd uit hoofde van bescherming van de gezondheid en het leven van personen in de zin van artikel 36 VWEU, ook wanneer het betrokken geneesmiddel in de andere lidstaat als niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel is geregistreerd?

____________

¹ Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB 2001, L 311, blz. 67).