Language of document :

Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Fővárosi Törvényszék [nekdanje Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Madžarska)] 7. aprila 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft./Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Zadeva C-178/20)

Jezik postopka: madžarščina

Predložitveno sodišče

Fővárosi Törvényszék (nekdanje Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)

Stranki v postopku v glavni stvari

Tožeča stranka: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Tožena stranka: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Vprašanji za predhodno odločanje

1.    Ali iz členov od 70 do 73 Direktive 2001/831 izhaja obveznost, da je treba zdravilo, ki se lahko v eni državi članici izdaja brez zdravniškega recepta, šteti za zdravilo, ki se lahko brez zdravniškega recepta izdaja tudi v drugi državi članici, čeprav v tej drugi državi članici za zadevno zdravilo ni bilo izdano dovoljenje za promet in to zdravilo ni bilo razvrščeno?

2.    Ali je z varovanjem zdravja in življenja ljudi, na katero se nanaša člen 36 PDEU, upravičena količinska omejitev, s katero je kot pogoj za možnost, da se naroči in pacientu izda zdravilo, za katero ni bilo izdano dovoljenje za promet v eni državi članici, vendar je bilo zanj tako dovoljenje izdano v drugi [državi članici EGP], določena izdaja zdravniškega recepta in izjave uprave za zdravila tudi, če je zdravilo v drugi državi članici registrirano kot zdravilo, ki se izdaja brez zdravniškega recepta?

____________

1 Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o Kodeksu Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora (UL L 311, 28.11.2001, str. 67).