Language of document :

Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Fővárosi Törvényszék [tidligere Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Ungarn)] den 7. april 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. mod Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Sag C-178/20)

Processprog: ungarsk

Den forelæggende ret

Fővárosi Törvényszék (tidligere Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)

Parter i hovedsagen

Sagsøger: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Sagsøgt: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Præjudicielle spørgsmål

Følger det af artikel 70-73 i direktiv 2001/83 1 , at et lægemiddel, der kan udleveres uden recept i en medlemsstat, også skal anses for et lægemiddel, der kan udleveres uden recept i en anden medlemsstat, selv om det pågældende lægemiddel hverken er omfattet af en markedsføringstilladelse eller er blevet klassificeret i denne anden medlemsstat?

Kan en kvantitativ restriktion, der gør muligheden for bestilling og udlevering af et lægemiddel, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse i en medlemsstat, men er omfattet af en sådan tilladelse i en anden [EØS-medlemsstat], betinget af, at der foreligger en recept og en erklæring fra lægemiddelmyndigheden, selv om lægemidlet er registreret som ikke-receptpligtigt lægemiddel i den anden medlemsstat, begrundes i hensynet til beskyttelsen af menneskers liv og sundhed som omhandlet i artikel 36 TEUF?

____________

1 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.11.2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT 2001, L 311, s. 67).