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Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesverwaltungsgericht (Germania) l'11 febbraio 2019 – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG / Repubblica federale di Germania

(Causa C-102/19)

Lingua processuale: il tedesco

Giudice del rinvio

Bundesverwaltungsgericht

Parti

Ricorrente: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG

Resistente: Repubblica federale di Germania

Questioni pregiudiziali

Se l’articolo 69 della direttiva 2001/83/CE 1 fornisca indicazioni esaustive sul contenuto consentito del foglietto illustrativo dei medicinali di cui all’articolo 14, paragrafo 1, o se possano essere riportate altre informazioni ai sensi dell’articolo 62 della direttiva stessa.

Se le indicazioni sulla posologia dei medicinali di cui all’articolo 14, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE possano costituire informazioni utili per il paziente ai sensi dell’articolo 62 della medesima direttiva.

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1 Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU 2001, L 311, pag. 67) nel testo di cui alla Direttiva 2012/26/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012 , che modifica la direttiva 2001/83/CE per quanto riguarda la farmacovigilanza (GU 2012, L299, pag. 1).