Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Fővárosi Törvényszék [dříve Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Maďarsko)] dne 7. dubna 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Věc C-178/20)

Jednací jazyk: maďarština

Předkládající soud

Fővárosi Törvényszék (dříve Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)

Účastníci původního řízení

Žalobkyně: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

Žalovaný: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Předběžné otázky

Vyplývá z článků 70 až 73 směrnice 2001/83¹ povinnost, aby léčivý přípravek, který lze v jednom členském státě vydat bez lékařského předpisu, byl považován za léčivý přípravek, který lze vydat bez lékařského předpisu v jiném členském státě, včetně situace, kdy v tomto členském státě dotčený léčivý přípravek nedisponuje povolením k uvádění na trh a nebyl klasifikován?

Je na základě důvodů ochrany zdraví a život osob, na které odkazuje článek 36 SFEU, odůvodněno množstevní omezení, které podmiňuje možnost předepsat a vydat pacientovi léčivý přípravek, který nedisponuje povolením k uvádění na trh ve členském státě, avšak má takové povolení v jiném [členském státě EHP], existencí lékařského předpisu a prohlášením úřadu pro farmaceutické výrobky, včetně situace, kdy má léčivý přípravek povolení k uvedení na trh v jiném členském státě jako léčivý přípravek nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis?

____________

¹ Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67).