Sentencia del Tribunal General (Sala Novena) de 8 de septiembre de 2016 — Merck/Comisión

(Asunto T‑470/13)

«Competencia — Prácticas colusorias — Mercado de los medicamentos antidepresivos que contienen el ingrediente farmacéutico activo citalopram — Concepto de restricción de la competencia por el objeto — Competencia potencial — Medicamentos genéricos — Barreras a la entrada en el mercado derivadas de la existencia de patentes — Acuerdos concluidos entre el titular de patentes y una empresa de medicamentos genéricos — Error de Derecho — Error de apreciación — Imputabilidad de las infracciones — Responsabilidad de la sociedad matriz por las infracciones de las reglas de la competencia cometidas por una de sus filiales — Seguridad jurídica — Plazo razonable — Multas»

1.                     Procedimiento judicial — Escrito de interposición del recurso — Requisitos de forma — Exposición sumaria de los motivos invocados — Remisión global a otros escritos adjuntos a la demanda — Inadmisibilidad [Estatuto del Tribunal de Justicia, art. 21, párr. 1; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 44, ap. 1, letra c)] (véanse los apartados 56, 57 y 441)

2.                     Prácticas colusorias — Perjuicio para la competencia — Competencia potencial — Posibilidad real y concreta de que una empresa de medicamentos genéricos entre corriendo el riesgo en el mercado en presencia de medicamentos protegidos por patentes — Acuerdo entre el titular de las patentes y empresas de medicamentos genéricos que puede impedir esta entrada — Restricción de la competencia potencial (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véanse los apartados 81 a 87, 102, 103, 111, 112, 119, 120, 124, 151, 152, 164, 176, 179, 180, 227, 245, 300 y 301)

3.                     Competencia — Procedimiento administrativo — Decisión de la Comisión por la que se declara la existencia de una infracción — Prueba de la infracción y de su duración a cargo de la Comisión — Alcance de la carga de la prueba — Grado de precisión exigido a los elementos de prueba utilizados por la Comisión — Conjunto de indicios — Presunción de inocencia — Aplicabilidad — Obligaciones en materia de prueba de las empresas que niegan la realidad de la infracción — Control jurisdiccional — Alcance [Arts. 101 TFUE, ap. 1, y 263 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 2] (véanse los apartados 88 a 96, 98 y 99)

4.                     Recurso de anulación — Competencia del juez de la Unión — Interpretación del Derecho nacional de un Estado miembro — Cuestión de hecho — Inclusión (Art. 263 TFUE) (véase el apartado 136)

5.                     Acto de las instituciones — Motivación — Obligación — Alcance — Decisión de aplicación de las normas sobre la competencia — Control jurisdiccional — Alcance [Arts. 101 TFUE, 261 TFUE y 296 TFUE, ap. 2; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 31] (véanse los apartados 140, 272, 493 y 495)

6.                     Prácticas colusorias — Perjuicio para la competencia — Criterios de apreciación — Contenido y objetivo de una práctica colusoria, así como contexto económico y jurídico de su desarrollo — Distinción entre infracciones por objeto y por efecto — Intención de las partes de un acuerdo de restringir la competencia — Criterio no necesario — Infracción por objeto — Grado de nocividad suficiente — Criterios de apreciación (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véanse los apartados 185 a 191, 208 a 210, 212, 213, 258, 260, 262, 265, 385 y 454 a 460)

7.                     Prácticas colusorias — Prohibición — Infracciones — Acuerdos amistosos en materia de patentes — Acuerdo celebrado entre un laboratorio de medicamentos originarios y una empresa de medicamentos genéricos — Pagos a la inversa que tienen carácter desproporcionado y combinados con una exclusión del mercado de los competidores — Improcedencia (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véanse los apartados 198, 224 a 226, 228, 231, 234, 248, 275, 283 a 288, 290, 292 y 459)

8.                     Prácticas colusorias — Perjuicio para la competencia — Acuerdos amistosos en materia de patentes — Acuerdo celebrado entre un laboratorio de medicamentos originarios y una empresa de medicamentos genéricos — Solución más rentable o menos arriesgada para las empresas en cuestión — Objetivo de paliar los efectos de reglas jurídicas demasiado desfavorables — Irrelevancia a efectos del carácter ilegal de estos acuerdos (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véanse los apartados 248, 289, 387 y 388)

9.                     Competencia — Multas — Importe — Determinación — Obligación de la Comisión de atenerse a la práctica seguida en sus decisiones anteriores — Inexistencia — Elevación del nivel general de las multas — Procedencia [Art. 101 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 23, ap. 2] (véanse los apartados 263 y 517 a 519)

10.                     Competencia — Normas de la Unión — Infracciones — Comisión de forma deliberada o por negligencia — Concepto — Empresa que no puede ignorar que su conducta es contraria a la competencia — Acuerdo celebrado entre un laboratorio de medicamentos originarios y una empresa de medicamentos genéricos — Pagos a la inversa que tienen carácter desproporcionado y combinados con una exclusión del mercado de los competidores — Inclusión [Art. 101 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 47; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, arts. 5 y 23, ap. 2] (véanse los apartados 267, 501, 502 y 509 a 512)

11.                     Competencia — Normas de la Unión — Ámbito de aplicación material — Acuerdos amistosos en materia de patentes — Inclusión — Acuerdo celebrado entre un laboratorio de medicamentos originarios y una empresa de medicamentos genéricos — Aplicación del criterio del ámbito de aplicación de la patente — Criterio no pertinente — Infracción por objeto (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véase el apartado 273)

12.                     Prácticas colusorias — Perjuicio para la competencia — Restricción accesoria — Concepto — Carácter objetivo y proporcionado — Restricción que ha hecho más difícil o menos lucrativa la operación principal — Acuerdos amistosos en materia de patentes — Acuerdo celebrado entre un laboratorio de medicamentos originarios y una empresa de medicamentos genéricos — Cláusulas restrictivas de la competencia accesorias a la protección de un derecho de propiedad intelectual — Inexistencia de una restricción objetivamente necesaria (Art. 101 TFUE, ap. 1) (véanse los apartados 307 y 308)

13.                     Competencia — Normas de la Unión — Infracciones — Imputación — Sociedad matriz y filiales — Unidad económica — Criterios de apreciación — Presunción de una influencia determinante de la sociedad matriz en las filiales participadas al 100 % — Obligaciones en materia de prueba de la sociedad que pretende desvirtuar esta presunción (Art. 101 TFUE) (véanse los apartados 427 a 435 y 445)

14.                     Competencia — Procedimiento administrativo — Obligaciones de la Comisión — Observancia de un plazo razonable — Anulación de la decisión por la que se declara la existencia de una infracción por la duración excesiva del procedimiento — Requisito — Vulneración del derecho de defensa de las empresas de que se trata — Apreciación a la vista del procedimiento en su conjunto [Art. 101 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 2] (véanse los apartados 470 a 474 y 483)

15.                     Competencia — Procedimiento administrativo — Respeto del derecho de defensa — Duración excesiva del procedimiento administrativo — Desaparición de pruebas pertinentes para el ejercicio del derecho de defensa — Carga de la prueba — Obligaciones que incumben a una empresa diligente [Art. 101 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 2] (véase el apartado 475)

16.                     Competencia — Procedimiento administrativo — Prescripción en materia de multas — Inicio del cómputo — Infracción única y continua [Art. 101 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 25] (véase el apartado 482)

17.                     Competencia — Multas — Importe — Determinación — Facultad de apreciación de la Comisión — Control jurisdiccional — Competencia jurisdiccional plena del juez de la Unión — Alcance — Reducción por la duración excesiva del procedimiento — Consideración global de las circunstancias del caso [Arts. 101 TFUE y 261 TFUE; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, arts. 23, ap. 1, y 31] (véanse los apartados 493 a 495, 525 y 526)

18.                     Competencia — Multas — Responsabilidad solidaria para el pago — Determinación de la cuota de la multa que deben soportar los codeudores solidarios en su relación interna — Competencia de los órganos jurisdiccionales nacionales [Art. 101 TFUE, ap. 1; Reglamento (CE) n.º 1/2003 del Consejo, art. 23, ap. 2] (véanse los apartados 530 a 537)

Objeto

Pretensión de anulación de la Decisión C(2013) 3803 final de la Comisión, de 19 de junio de 2013, relativa a un procedimiento de aplicación del artículo 101 [TFUE] y del artículo 53 del Acuerdo EEE (asunto AT/39226 — Lundbeck), y pretensión de reducción del importe de la multa impuesta a la demandante en esta Decisión.

Fallo

1) Desestimar el recurso.

2) Merck KGaA cargará con sus propias costas y con las de la Comisión Europea.

3) Generics (UK) Ltd cargará con sus propias costas.