Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 15. decembra 2014 – August Wolff a Remedia/Komisia

(vec T‑672/14 R)

„Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Povolenie na uvedenie humánnych liekov na trh – Návrh na odklad výkonu – Neexistencia naliehavosti“

1.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Fumus boni iuris – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Kumulatívna povaha – Zváženie dotknutých záujmov – Poradie a spôsob preskúmania – Voľná úvaha sudcu rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení (článok 256 ods. 1 ZFEÚ, články 278 ZFEÚ a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 104 ods. 2) (pozri body 18 – 21)

2.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Majetková ujma – Situácia spôsobilá ohroziť existenciu žalujúcej spoločnosti alebo nenávratne zmeniť jej postavenie na trhu – Posúdenie s ohľadom na situáciu skupiny, do ktorej patrí – Povinnosť poskytnúť konkrétne a presné údaje o hospodárskej a finančnej situácii skupiny (články 278 ZFEÚ a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 104 ods. 2) (pozri body 29, 30, 32, 33)

3.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Zohľadnenie nedostatku náležitej starostlivosti žalobcu (články 278 ZFEÚ a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 104 ods. 2) (pozri body 36, 37)

4.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Vykonávacie rozhodnutie Komisie, ktorým sa mení povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie na trh – Poškodenie dobrej povesti žalobcu – Posúdenie – Nemajetková ujma, ktorú nemožno lepšie nahradiť v konaní o nariadení predbežného opatrenia než v konaní vo veci samej – Neexistencia naliehavosti (články 278 ZFEÚ a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 104 ods. 2) (pozri body 38 – 41)

5.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Ujma, ktorá môže byť napravená neskôr odškodnením alebo prostredníctvom žaloby o náhradu škody – Ujma, ktorá nemôže byť považovaná za nenapraviteľnú (články 278 ZFEÚ a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 104 ods. 2) (pozri body 42, 43)

Predmet

Návrh na odklad výkonu vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie C(2014) 6030 final z 19. augusta 2014 o povolení humánnych liekov na lokálne použitie s veľkými koncentráciami estradiolu podľa článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69)

Výrok

1. Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.

2. Uznesenie z 2. októbra 2014 sa zrušuje.

3. O trovách konania sa rozhodne neskôr.