Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 15 december 2014 – August Wolff och Remedia mot kommissionen

(mål T‑672/14 R)

”Interimistiskt förfarande – Godkännande för försäljning av humanläkemedel – Begäran om uppskov med verkställigheten – Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte”

1.                     Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Fumus boni juris – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Kumulativ karaktär – Intresseavvägning – I vilken ordning och på vilket sätt prövning ska ske – Utrymme för skönsmässig bedömning för domaren med behörighet att besluta om interimistiska åtgärder (Artiklarna 256.1 FEUF, 278 FEUF och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 104.2) (se punkterna 18–21)

2.                     Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbörda – Ekonomisk skada – Situation som kan äventyra sökandebolagets existens eller som kan förändra sökandebolagets ställning på marknaden på ett irreparabelt sätt – Bedömning utifrån den koncern som bolaget tillhör – Skyldighet att inkomma med konkreta och precisa uppgifter om koncernens ekonomiska och finansiella ställning (Artiklarna 278 FEUF och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 104.2) (se punkterna 29, 30, 32 och 33)

3.                     Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Beaktande av att sökanden brustit i omsorg (Artiklarna 278 FEUF och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 104.2) (se punkterna 36 och 37)

4.                     Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Genomförandebeslut från kommissionen som ändrar godkännandet för försäljning av ett humanläkemedel – Menlig inverkan på sökandens renommé – Bedömning – Ideell skada som inte kan gottgöras bättre i det interimistiska förfarandet än i förfarandet rörande huvudsaken – Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte (Artiklarna 278 FEUF och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 104.2) (se punkterna 38–41)

5.                     Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Ekonomisk skada – Skada som kan gottgöras senare genom ersättning eller genom skadeståndstalan – Skada som inte kan anses vara irreparabel (Artiklarna 278 FEUF och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 104.2) (se punkterna 42 och 43)

Saken

Begäran om uppskov med verkställigheten av kommissionens genomförandebeslut C(2014) 6030 final av den 19 augusti 2014 angående godkännanden för försäljning av humanläkemedel för utvärtes bruk med en hög koncentration estradiol i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).

Avgörande

1) Begäran om interimistiska åtgärder avslås.

2) Beslutet av den 2 oktober 2014 upphävs.

3) Frågan om rättegångskostnader anstår.