Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 23.9.2020 – BASF v. komissio
(asia T-472/19)1
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupa – Myyntiluvan ehtojen muuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan ensimmäinen kohta – Ilmeinen arviointivirhe – Oikeasuhteisuus)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: BASF AS (Oslo, Norja) (edustajat: barrister E. Wright ja asianajaja H. Boland)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: L. Haasbeek ja A. Sipos)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota 6.6.2019 annettu komission täytäntöönpanopäätös C(2019) 4336 final, joka koskee – Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan puitteissa – omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen suun kautta otettavien lääkkeiden, jotka on tarkoitettu toissijaiseen ennaltaehkäisyyn sydäninfarktin jälkeen, myyntilupia
Tuomiolauselma
Kanne hylätään.
BASF AS velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
____________
1 EUVL C 305, 9.9.2019.