Prasība, kas celta 2012. gada 10. jūlijā - Laboratoires CTRS/Komisija

(lieta T-301/12)

Tiesvedības valoda - angļu

Lietas dalībnieki

Prasītāja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francija) (pārstāvji - K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley un M. Barnden, Solicitors)

Atbildētāja: Eiropas Komisija

Prasītājas prasījumi:

atcelt Komisijas 2012. gada 25. maija lēmumu, ar kuru atteikta tirdzniecības atļauja "Orphacol - holskābe";

piespriest atbildētājai atlīdzināt ar prasības iesniegšanu saistītos izdevumus.

Pamati un galvenie argumenti

Prasības pamatošanai prasītāja izvirza divus pamatus.

Ar pirmo pamatu tiek apgalvots, ka ar apstrīdēto lēmumu ir pārkāpta gan Regula (ES) Nr. 182/2011 ², gan Regula (EK) Nr. 726/2004 , jo Komisija nebija pilnvarota atsākt komitoloģijas procedūru ar lēmuma projektu, kurš būtībā bija tāds pats kā redakcija, kuru jau noraidīja Pastāvīgā komiteja un Apelācijas komiteja, kā arī tā nebija pilnvarota pieņemt apstrīdēto lēmumu;

Ar otro pamatu tiek apgalvots, ka apstrīdētajā lēmumā katrā ziņā ir pieļautas būtiskas kļūdas tiesību piemērošanā, interpretējot Direktīvu 2001/83/EK (ar grozījumiem) .

____________

¹ - Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 16. februāra Regula (ES) Nr. 182/2011, ar ko nosaka normas un vispārīgus principus par dalībvalstu kontroles mehānismiem, kuri attiecas uz Komisijas īstenošanas pilnvaru izmantošanu (OV L 55, 13. lpp.).

² - Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 1. lpp.).

³ - Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 311, 67. lpp.).