Tožba, vložena 10. junija 2012 - Laboratoires CTRS proti Komisiji

(Zadeva T-301/12)

Jezik postopka: angleščina

Stranki

Tožeča stranka: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francija) (zastopniki: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley and M. Barnden, Solicitors)

Tožena stranka: Evropska komisija

Predloga

Sklep Komisije z dne 25. maja 2012 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet za "Orphacol - holna kislina" naj se razglasi za ničen;

toženi stranki naj se naloži plačilo stroškov.

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Tožeča stranka v utemeljitev tožbe navaja dva tožbena razloga.

1.    S prvim tožbenim razlogom trdi, da se z izpodbijanim sklepom kršita Uredba (EU) št. 182/2011² in Uredba (ES) št. 726/2004, ker Komisija v zvezi z osnutkom sklepa, ki je bil v bistvu enak različici, ki sta jo stalni odbor in odbor za pritožbe že zavrnila, ni imela pooblastil za ponovno uvedbo postopka komitologije, niti ni bila pooblaščena za sprejetje izpodbijanega sklepa.

2.    Z drugim tožbenim razlogom trdi, da vsekakor izpodbijani sklep vsebuje temeljno napačno uporabo prava pri razlagi Direktive 2001/83/ES (kakor je bila spremenjena).

____________

¹ - Uredba (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije (UL L 55, str. 13).

² - Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229).

³ - Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69).