Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Conseil d’État (Francúzsko) 13. júna 2016 – Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France/Premier ministre, Ministre des affaires sociales et de la Santé

(vec C-329/16)

Jazyk konania: francúzština

Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania

Conseil d’État

Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom

Žalobcovia: Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France

Žalovaní: Premier ministre, Ministre des affaires sociales et de la Santé

Prejudiciálna otázka

Má byť smernica 93/42/EHS zo 14. júna 1993¹ vykladaná v tom zmysle, že softvér, ktorého cieľom je ponúknuť predpisujúcemu lekárovi pôsobiacemu v meste, zdravotníckom zariadení alebo zdravotno-sociálnom zariadení pomoc pri lekárskom predpisovaní, na účely zlepšenia bezpečnosti lekárskych predpisov, uľahčenia práce predpisujúceho lekára, zabezpečenia súladu lekárskeho predpisu s vnútroštátnymi právnymi predpismi a zníženia ceny zdravotnej starostlivosti pri zachovaní rovnakej kvality, predstavuje zdravotnícku pomôcku v zmysle tejto smernice, pokiaľ tento softvér preukazuje aspoň jednu funkciu, ktorá umožňuje využitie údajov pacienta s cieľom pomôcť jeho lekárovi pri spracovaní lekárskeho predpisu, najmä zisteniami o kontraindikáciách, interakciách s inými liekmi a nadmernom dávkovaní, aj keď sám nie je aktívny v tele človeka alebo na jeho povrchu?

____________

¹ Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Ú. v. ES L 169, 1993, s. 1; Mim. vyd. 13/012, s. 82).