Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 4.7.2013 – Laboratoires CTRS v. komissio
(Asia T-301/12)1
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Orphacol-lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupahakemus – Komission kielteinen päätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Direktiivi 2001/83/EY – Vakiintunut lääkinnällinen käyttö – Poikkeukselliset olosuhteet)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Barnden)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. White, M. Šimerdová ja L. Banciella)
Väliintulijat, jotka tukevat kantajan vaatimuksia: Tšekin tasavalta (asiamiehet: M. Smolek ja D. Hadroušek), Tanskan kuningaskunta (asiamiehet: V. Pasternak Jørgensen ja C. Thorning), Ranskan tasavalta (asiamiehet: D. Colas, F. Gloaguen ja S. Menez), Itävallan tasavalta (asiamiehet: C. Pesendorfer ja A. Posch) ja Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta (asiamiehet: aluksi S. Behzadi-Spencer, sittemmin C. Murrel ja lopuksi L. Christie, avustajanaan barrister J. Holmes)
Väliintulija, joka tukee vastaajan vaatimuksia: Puolan tasavalta (asiamiehet: aluksi B. Majczyna ja M. Szpunar, sittemmin Majczyna)
Oikeudenkäynnin kohde
Komission 25.5.2012 antaman täytäntöönpanopäätöksen K(2012) 3306 lopullinen, jolla evättiin ihmisille tarkoitetun harvinaislääkkeen ”Orphacol - koolihappo” markkinoille saattamista koskeva lupa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti, kumoamisvaatimus
Tuomiolauselma
Komission 25.5.2012 antama täytäntöönpanopäätös K (2012) 3306 lopullinen, jolla evättiin ihmisille tarkoitetun harvinaislääkkeen ”Orphacol – koolihappo” markkinoille saattamista koskeva lupa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti, kumotaan.
Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Laboratoires CTRS:n oikeudenkäyntikulut.
Tšekin tasavalta, Tanskan kuningaskunta, Ranskan tasavalta, Itävallan tasavalta, Puolan tasavalta sekä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan.
____________1 EUVL C 250, 18.8.2012.