Förenade målen C‑358/13 och C‑181/14

Markus D. och G.

(begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof)

”Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Tillämpningsområde – Tolkning av begreppet ’läkemedel’ – Innebörd av kriteriet avseende förmågan att modifiera fysiologiska funktioner – Produkter baserade på aromatiska växter och cannabinoider – Omfattas inte”

Sammanfattning – Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 10 juli 2014

Tillnärmning av lagstiftning – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Klassificering av en produkt som läkemedel genom funktion – Kriterier – Ägnad att leda till omedelbara eller medelbara gynnsamma effekter på människors hälsa

(Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, artikel 1 punkt 2 och 4.4)

Artikel 1 punkt 2 b i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, ska tolkas på så sätt att den inte omfattar substanser, såsom de som är aktuella i det nationella målet, vilka endast modifierar de fysiologiska funktionerna, utan att vara ägnade att leda till omedelbara eller medelbara gynnsamma effekter på människors hälsa, och som endast konsumeras för att framkalla ett berusningstillstånd och därför är skadliga för människors hälsa.

(se punkt 50 samt domslutet)