Sodba Splošnega sodišča z dne 4. julija 2013 – Laboratoires CTRS proti Komisiji
(Zadeva T-301/12)1
(Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za dajanje v promet zdravila Orphacol – Sklep Komisije o zavrnitvi – Uredba (ES) št. 726/2004 – Direktiva 2001/83/ES – Dobro uveljavljena medicinska uporaba – Izjemne okoliščine)
Jezik postopka: angleščina
Stranke
Tožeča stranka: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francija) (zastopniki: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley in M. Barnden, solicitors)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopniki: E. White, M. Šimerdová in L. Banciella, zastopniki)
Intervenienti v podporo tožeče stranke: Češka republika (zastopnika: M. Smolek in D. Hadroušek, zastopnika), Kraljevina Danska (zastopnika: V. Pasternak Jørgensen in C. Thorning, zastopnika), Francoska republika (zastopniki: D. Colas, F. Gloaguen in S. Menez, zastopniki), Republika Avstrija (zastopnika: C. Pesendorfer in A. Posch, zastopnika), Združeno kraljestvo Velika Britanija in Severna Irska (zastopniki: sprva S. Behzadi-Spencer, zastopnica, nato C. Murrel in nazadnje L. Christie, zastopnika, skupaj z J. Holmesom, barrister)
Intervenientka v podporo tožene stranke: Republika Poljska (zastopnika: sprva B. Majczyna in M. Szpunar, nato B. Majczyna, zastopnika)
Predmet
Predlog za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2012) 3306 final z dne 25. maja 2012 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta za zdravilo sirota za humano uporabo „Orphacol – holna kislina“.
Izrek
Izvedbeni sklep Komisije C(2012) 3306 final z dne 25. maja 2012 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta za zdravilo sirota za humano uporabo „Orphacol – holna kislina“ se razglasi za ničnega.
Evropska komisija nosi svoje stroške in stroške družbe Laboratoires CTRS.
Češka republika, Kraljevina Danska, Francoska republika, Republika Avstrija, Republika Poljska in Združeno kraljestvo Velika Britanija in Severna Irska nosijo svoje stroške.
____________1 UL C 250, 18.8.2012.