Yhdistetyt asiat C‑358/13 ja C‑181/14

Markus D.

ja

G.

(Bundesgerichtshofin esittämät ennakkoratkaisupyynnöt)

Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Soveltamisala – Käsitteen ˮlääkeˮ tulkinta – Sen arviointiperusteen ulottuvuus, joka koskee elintoimintojen muuttamiskykyä – Mausteyrteistä ja kannabinoideista koostuvat tuotteet eivät kuulu soveltamisalaan

Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 10.7.2014

Jäsenvaltioiden lainsäädäntöjen lähentäminen – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83 – Tuotteen luokitteleminen lääkkeeksi sen vaikutuksen perusteella – Arviointiperusteet – Kyky aiheuttaa välittömiä tai välillisiä hyödyllisiä vaikutuksia ihmisten terveydelle

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/27, 1 artiklan 2 alakohta ja 4 artiklan 4 kohta)

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna 31.3.2004 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY, 1 artiklan 2 alakohdan b alakohtaa on tulkittava siten, että sen piiriin eivät kuulu pääasiassa kyseessä olevan kaltaiset aineet, joista aiheutuvat vaikutukset rajoittuvat pelkästään elintoimintojen muuttamiseen ilman, että niistä voi aiheutua välittömiä tai välillisiä hyödyllisiä vaikutuksia ihmisten terveydelle, joita käytetään ainoastaan humalatilan aikaansaamiseksi ja jotka näin ollen ovat ihmisten terveydelle haitallisia.

(ks. 50 kohta ja tuomiolauselma.)