Spojené věci C‑358/13 a C‑181/14

Markus D.

a

G.

(žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce podané Bundesgerichtshof)

„Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Oblast působnosti – Výklad pojmu ,léčivý přípravek‘ – Význam kritéria schopnosti ovlivňovat fyziologické funkce – Výrobky na bázi aromatických bylin a kanabinoidů – Vyloučení“

Shrnutí – rozsudek Soudního dvora (čtvrtého senátu) ze dne 10. července 2014

Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Kvalifikace výrobku jako léčivého přípravku podle funkce – Kritéria – Schopnost vyvolat přímo či nepřímo prospěšné účinky na lidské zdraví

(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2004/27, čl. 1 bod 2 a čl. 4 odst. 4)

Článek 1 bod 2 písm. b) směrnice 2001/83 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice 2004/27, musí být vykládán v tom smyslu, že pod něj nespadají látky, jejichž účinky se omezují pouze na ovlivnění fyziologických funkcí a které nejsou schopny vyvolat přímo či nepřímo prospěšné účinky na lidské zdraví, jsou užívány pouze k vyvolání stavu opojenosti a jsou přitom pro lidské zdraví škodlivé.

(viz bod 50 a výrok)