Дело C‑630/10

University of Queensland

и

CSL Ltd

срещу

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

(Преюдициално запитване, отправено от High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court)

„Член 104, параграф 3, първа алинея от Процедурния правилник — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Сертификат за допълнителна закрила — Регламент (ЕО) № 469/2009 — Член 3 — Условия за получаване на сертификат — Понятие за продукт, защитен с основен патент, който е в сила — Критерии — Наличие на допълнителни или различни критерии за лекарствен продукт, включващ повече от една активна съставка, или за комбинирана ваксина („Multi-disease vaccine“ или „поливалентна ваксина“)“

Резюме на определението

1.        Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Условие за предоставяне — Продукт, обхванат от основен патент, който е в сила

(член 3, буква а) от Регламент № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета)

2.        Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Лекарствен продукт, защитен с няколко основни патента — Право на един-единствен сертификат за всеки основен патент

(член 3, буква в) от Регламент № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета)

3.        Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Условие за предоставяне — Продукт, обхванат от основен патент, който е в сила

(член 3, буква б) и член 5 от Регламент № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета)

4.        Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Условие за предоставяне — Продукт, различен от посочения в текста на претенциите на основния патент — Недопустимост

(член 3, буква а) от Регламент № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета)

1.        Член 3, буква а) от Регламент № 469/2009 относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска компетентните в областта на индустриалната собственост ведомства на държава членка да издават сертификат за допълнителна закрила на активни съставки, които не са посочени в текста на претенциите на основния патент, изтъкнат в подкрепа на заявка за такъв сертификат.

(вж. точка 31; точка 1 от диспозитива)

2.        Когато лекарствен продукт e защитен от няколко основни патента, които са в сила, всеки от тези патенти може да бъде изтъкнат с оглед на издаването на сертификат за допълнителна закрила, но не би могъл да се издава повече от един сертификат за даден основен патент.

(вж. точка 35)

3.        Член 3, буква б) от Регламент № 469/2009 относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че ако са изпълнени и другите предвидени в него условия, той допуска компетентните в областта на индустриалната собственост ведомства на държава членка да издават сертификат за допълнителна закрила на активна съставка, посочена в текста на претенциите на изтъкнатия основен патент, когато лекарственият продукт, чието разрешение за пускане на пазара е представено в подкрепа на заявката за сертификат за допълнителна закрила, включва не само тази, но и други активни съставки.

(вж. точка 36; точка 2 от диспозитива)

4.        В случай на основен патент, който се отнася до процес на получаване на продукт, член 3, буква а) от Регламент № 469/2009 относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти не допуска издаването на сертификат за допълнителна закрила на продукт, различен от този, който е посочен в текста на претенциите на патента като получавания в резултат на въпросния процес продукт. В това отношение е без значение въпросът дали този процес позволява пряко да се получи продуктът.

(вж. точка 41; точка 3 от диспозитива)