Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 12. december 2013 – Actavis Group PTC EHF og Actavis UK Ltd mod Sanofi (anmodning om præjudiciel afgørelse fra High Court of Justice (Chancery Division) – Det Forenede Kongerige)
(Sag C-443/12) 1
(Humanmedicinske lægemidler – supplerende beskyttelsescertifikat – forordning (EF) nr. 469/2009 – artikel 3 – betingelser for udstedelse af dette certifikat – successiv markedsføring af to lægemidler, der helt eller delvist indeholder den samme aktive ingrediens – sammensætning af aktive ingredienser, hvoraf den ene allerede er blevet markedsført i form af et lægemiddel med en enkelt aktiv ingrediens – mulighed for at opnå flere certifikater på grundlag af et og samme patent og to tilladelser til markedsføring)
Processprog: engelsk
Den forelæggende ret
High Court of Justice (Chancery Division)
Parter i hovedsagen
Sagsøgere: Actavis Group PTC EHF og Actavis UK Ltd
Sagsøgt: Sanofi
Procesdeltager: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
Sagens genstand
Anmodning om præjudiciel afgørelse – High Court of Justice (Chancery Division) – fortolkning af artikel 3, litra a) og c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EUT L 152, s. 1) – betingelser for opnåelse af et supplerende beskyttelsescertifikat – begrebet »produktet er beskyttet ved et grundpatent, der er i kraft« – kriterier – mulighed for at udstede et certifikat for hvert lægemiddel, når patentet dækker flere lægemidler
Konklusion
Under omstændigheder som de i hovedsagen foreliggende, hvor en patentindehaver på grundlag af et patent, der beskytter en nyskabende aktiv ingrediens, og en tilladelse til markedsføring af et lægemiddel, der indeholder denne ingrediens som eneste aktive ingrediens, allerede for denne aktive ingrediens har opnået et supplerende beskyttelsescertifikat, som gør det muligt for denne patentindehaver at gøre indsigelse mod anvendelse af den nævnte aktive ingrediens, alene eller i sammensætning med andre aktive ingredienser, skal artikel 3, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler fortolkes således, at den er til hinder for, at indehaveren af dette patent og på grundlag heraf, men med en senere tildelt tilladelse til markedsføring af et andet lægemiddel, der indeholder den nævnte aktive ingrediens i sammensætning med en anden aktiv ingrediens, der ikke som sådan er beskyttet af det nævnte patent, opnår et andet supplerende beskyttelsescertifikat, der omfatter denne sammensætning af aktive ingredienser.
____________1 EUT C 389 af 15.12.2012.