Recurso interpuesto el 12 de enero de 2012 - Laboratoires CTRS/Comisión

(Asunto T-12/12)

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Demandante: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (representante: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley, Solicitor y M. Barnden, Solicitor)

Demandada: Comisión Europea

Pretensiones

La parte demandante solicita al Tribunal General que:

Declare que, en virtud del artículo 265 TFUE, la demandada se ha abstenido indebidamente de actuar, en contra de lo previsto en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 726/2004. ²

Con carácter subsidiario, anule la Decisión de la demandada de 5 de diciembre de 2011 por la que se deniega una autorización de comercialización con arreglo al Reglamento (CE) nº 726/2004.

Imponga a la demandada el pago de las costas del presente recurso.

Motivos y principales alegaciones

En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca tres motivos.

Primer motivo, basado en el hecho de que, en relación con el recurso por omisión interpuesto con arreglo al artículo 265 TFUE, la negativa a adoptar una decisión final sobre la solicitud de autorización respecto a Orfacol va en contra de lo previsto en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 726/2004, que exige que se adopte una decisión final dentro de un plazo determinado de acuerdo con el resultado del procedimiento de comitología.

Segundo motivo basado en el hecho de que, en relación con el recurso de anulación promovido, con carácter subsidiario, con arreglo al artículo 263 TFUE, al adoptar una Decisión rechazada por el Comité Permanente y el Comité de Apelación, según el procedimiento de comitología, la demandada infringió el Reglamento (UE) nº 182/2011  y el Reglamento (CE) nº 726/2004.

Tercer motivo, basado en que, en relación con el recurso de anulación promovido, con carácter subsidiario, con arreglo al artículo 263 TFUE, la Decisión adolece, en todo caso, de errores de Derecho en la interpretación de la Directiva 2001/83/CE (en su versión modificada)  y vicios de razonamiento contrarios al artículo 296 TFUE.

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¹ - Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO L 136, p. 1).

² - Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55, p. 13).

³ - Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311, p. 67).