Cerere de decizie preliminară introdusă de Landgericht Düsseldorf (Germania) la 27 decembrie 2016 - Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Operations Support Group/Orifarm GmbH
(Cauza C-681/16)
Limba de procedură: germana
Instanța de trimitere
Landgericht Düsseldorf
Părțile din procedura principală
Reclamantă: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Operations Support Group
Pârâtă: Orifarm GmbH
Întrebările preliminare
Poate titularul unui certificat suplimentar de protecție, acordat pentru Republica Federală Germania, să împiedice, prin invocarea dispozițiilor mecanismului specific, introducerea în Republica Federală Germania a unor produse provenite din statele aderente Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Ungaria, Polonia, Slovenia, Slovacia, Bulgaria, România, Bulgaria și Croația (anexa IV la Actul de aderare 2003, JO 2004 L 236, p. 797 rectificare din JO 2004 L 126, p. 4 pentru Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Slovenia, Ungaria, Slovacia, Republica Cehă; partea I din anexa V punctul 1 la Actul de aderare 2005 JO 2005 L 157, p. 268 pentru România și Bulgaria; anexa IV la Actul de aderare 2011, JO 2012, L 112, p. 60 pentru Croația), în cazul în care certificatul suplimentar de protecție a fost solicitat în Republica Federală Germania la o dată la care în statele aderente existau deja reglementări pentru obținerea unui certificat suplimentar de protecție echivalent, însă un asemenea certificat de protecție suplimentară nu putea fi solicitat sau obținut de către titularul certificatului de protecție suplimentară pentru Republica Federală Germania deoarece lipsea un brevet de bază necesar în statul aderent pentru acordarea certificatului suplimentar de protecție?
Trebuie să se răspundă diferit la întrebarea 1) dacă la data cererii privind brevetul de bază pentru Republica Federală Germania nu se putea obține protecția corespunzătoare prin intermediul unui brevet de bază în statul aderent, însă această protecție putea fi obținută în perioada scursă până la publicarea cererii care stă la baza brevetului obținut pentru Republica Federală Germania?
Poate titularul unui certificat suplimentar de protecție acordat pentru Republica Federală Germania să împiedice, prin invocarea dispozițiilor mecanismului specific, introducerea în Republica Federală Germania a unor produse provenite din statele aderente Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Ungaria, Polonia, Slovenia, Slovacia, Bulgaria, România, Bulgaria și Croația, dacă introducerea produselor se face după expirarea duratei stabilite în decizia inițială de acordare, însă înainte de expirarea duratei de prelungire de șase luni a certificatului suplimentar de prelungire, acordat în baza Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/20041 ?
Trebuie să se răspundă diferit la întrebarea 3) în cazul Croației, dacă mecanismul special a intrat în vigoare, în contextul aderării Croației în anul 2013, după intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 la 26 ianuarie 2007, spre deosebire de celelalte state membre, Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Ungaria, Polonia, Slovenia, Slovacia, Bulgaria, România și Bulgaria, care au aderat înainte de 26 ianuarie 2007?
____________1 Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO 2006, L 378, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 58, p. 83)