Žaloba podaná dne 12. ledna 2012 - Laboratoires CTRS v. Komise

(Věc T-12/12)

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francie) (zástupci: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley, Solicitor, a M. Barnden, Solicitor)

Žalovaná: Evropská komise

Návrhové žádání

Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:

v souladu s článkem 265 SFEU rozhodl, že žalovaná v rozporu s právem nevydala rozhodnutí, čímž porušila čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 726/2004²;

podpůrně, zrušil rozhodnutí žalované ze dne 5. prosince 2011, kterým odmítla udělení registrace podle nařízení (ES) č. 726/2004; a

uložil žalované náhradu nákladů řízení.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu žaloby předkládá žalobkyně tři žalobní důvody.

První žalobní důvod týkající se žaloby pro nečinnost podané na základě článku 265 SFEU a vycházející z toho, že odmítnutí přijmout konečné rozhodnutí o žádosti o registraci Orphacolu je v rozporu s požadavky čl. 10 odst. 2 nařízení č. 726/2004, které ukládají, aby konečné rozhodnutí bylo přijato ve lhůtě stanovené postupem projednávání ve výborech.

Druhý žalobní důvod týkající se žaloby na neplatnost podané podpůrně na základě článku 263 SFEU a vycházející z toho, že žalobkyně tím, že přijala rozhodnutí, které bylo zamítnuto stálým výborem a odvolacím výborem v rámci postupu projednávání ve výborech, porušila nařízení (ES) č. 182/2011.

Třetí žalobní důvod týkající se žaloby na neplatnost podané podpůrně na základě článku 263 SFEU a vycházející z toho, že rozhodnutí je každopádně stiženo zásadními nesprávnými právními posouzeními týkajícími se výkladu směrnice 2001/83/ES (ve znění pozdějších předpisů) a není odůvodněno, čímž došlo k porušení článku 296 SFEU.

____________

¹ - Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, s. 1; Zvl. vyd. 13/34, s. 229)

² - Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, s. 13)

³ - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 67; Zvl. vyd. 13/27, s. 69)