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Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 12 de diciembre de 2013 [petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (Chancery Division) - Reino Unido] – Actavis Group PTC EHF, Actavis UK Ltd / Sanofi

(Asunto C-443/12) 1

[Medicamentos para uso humano – Certificado complementario de protección – Reglamento (CE) nº 469/2009 – Artículo 3 – Condiciones de obtención de este certificado – Comercialización sucesiva de dos medicamentos que contienen, total o parcialmente, el mismo principio activo – Composición de principios activos de los cuales uno ya ha sido comercializado como medicamento con un principio activo único – Posibilidad de obtener varios certificados sobre la base de una misma patente y de dos autorizaciones de comercialización]

Lengua de procedimiento: inglés

Órgano jurisdiccional remitente

High Court of Justice (Chancery Division)

Partes en el procedimiento principal

Demandantes: Actavis Group PTC EHF, Actavis UK Ltd

Demandada: Sanofi

En el que participa: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

Objeto

Petición de decisión prejudicial – High Court of Justice (Chancery Division) – Interpretación del artículo 3, letras a) y c), del Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos (DO L 152, p.1) – Requisitos para la obtención de un certificado complementario de protección – Concepto de «producto protegido por una patente de base en vigor» – Criterios – Posibilidad de conceder el certificado para cada medicamento en el caso de una patente que cubra varios medicamentos.

Fallo

En circunstancias como las del litigio principal, en las que basándose en una patente que protege un principio activo innovador y en una autorización de comercialización de un medicamento que contiene dicho principio activo como principio activo único, el titular de dicha patente ya ha obtenido un certificado complementario de protección para ese principio activo que le permite oponerse a la utilización de éste sólo o en combinación con otros, el artículo 3, letra c), del Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, debe interpretarse en el sentido de que se opone a que el titular de la referida patente obtenga, basándose en esa misma patente pero en una autorización de comercialización posterior de un medicamento distinto que contiene dicho principio activo en combinación con otro principio activo, el cual no está protegido como tal por la referida patente, un segundo certificado complementario de protección para esta composición de principios activos.

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1 DO C 389, de 15.12.2012.