Language of document :

Begäran om förhandsavgörande framställd av Conseil d'État (Frankrike) den 13 juni 2016 – Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France mot Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé

(Mål C-329/16)

Rättegångsspråk: franska

Hänskjutande domstol

Conseil d'État

Parter i målet vid den nationella domstolen

Kärande: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips Frankrike

Svarande: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé

Tolkningsfråga

Ska [rådets] direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 19931 tolkas så, att en programvara vars syfte är att tillhandahålla förskrivare verksamma i städer, på vårdinrättningar eller på samhällsmedicinska inrättningar stöd vid förskrivning av läkemedel för att förbättra förskrivningens säkerhet, underlätta arbetet för förskrivaren, främja receptets överensstämmelse med nationella regler och minska kostnaden för behandlingen med bibehållen kvalitet, utgör en medicinteknisk produkt, i den mening som avses i direktivet, när programvaran har åtminstone en funktion som gör det möjligt att använda en patients uppgifter för att underlätta för patientens läkare vid förskrivningen, bland annat genom att upptäcka kontraindikationer, läkemedelsinteraktion och överdoseringar, även om den inte i sig har en verkan i eller på människokroppen?

____________

1 Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 1993, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 85).