C‑358/13. és C‑181/14. sz. egyesített ügyek

Markus D.

és

G.

(a Bundesgerichtshof [Németország] által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelmek)

„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Hatály – A »gyógyszer« fogalmának értelmezése – Az élettani funkciók módosítására való alkalmasságon alapuló szempont terjedelme – Gyógynövényeken és kannabinoidokon alapuló termékek – Kizártság”

Összefoglaló – A Bíróság ítélete (negyedik tanács), 2014. július 10.

Jogszabályok közelítése – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83 irányelv – Termék funkcionális gyógyszernek minősítése – Szempontok – Az emberi egészségre közvetlenül vagy közvetve jótékony hatások kifejtésére való alkalmasság

(A 2004/27 irányelvvel módosított 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 1. cikk, 2. pont, és 4. cikk, (4) bekezdés)

A 2004/27 irányelvvel módosított, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83 irányelv 1. cikke 2. pontjának b) alpontját úgy kell értelmezni, hogy annak hatálya alól ki vannak zárva azon anyagok, amelyek hatásai kizárólag az élettani funkciók módosítására korlátozódnak, anélkül hogy az emberi egészségre közvetlenül vagy közvetve jótékony hatásokat tudnának kifejteni, és amelyeket kizárólag azért fogyasztanak, mert bódult állapotot okoznak, és eközben károsak az emberi egészségre.

(vö. 50. pont és a rendelkező rész)