Language of document :

Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Conseil d'État (Prantsusmaa) 13. juunil 2016 – Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France versus Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé

(kohtuasi C-329/16)

Kohtumenetluse keel: prantsuse

Eelotsusetaotluse esitanud kohus

Conseil d'État

Põhikohtuasja pooled

Kaebuse esitajad: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France

Vastustajad: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé

Eelotsuse küsimus

Kas [nõukogu] 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ1 tuleb tõlgendada nii, et tarkvara, mille otstarve on abistada retseptide väljakirjutajaid erapraksises, tervishoiuasutuses või sotsiaalmeditsiinilises asutuses ravimiretsepti kindlaksmääramisel, et parandada ravimite väljakirjutamise turvalisust, hõlbustada väljakirjutaja tööd, soodustada retsepti vastavust riigi õigusnormide nõuetele ja vähendada võrdväärse kvaliteediga ravi maksumust, on selle direktiivi tähenduses meditsiiniseade, kui sellel tarkvaral on vähemalt üks funktsioon, mis võimaldab kasutada patsiendi andmeid selleks, et aidata tema raviarstil retsepti koostada, nimelt tuvastades vastunäidustused, ravimite vastastikused toimed ja liigse posoloogia, isegi kui see tarkvara iseenesest ei toimi inimkeha sees või peal?

____________

1 Nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT L 169, lk 1; ELT eriväljaanne 13/12, lk 82).