Language of document :

Жалба, подадена на 10 юли 2012 г. - Laboratoires CTRS/Комисия

(Дело T-301/12)

Език на производството: английски

Страни

Жалбоподател: Laboratoires CTRS (Булон-Биянкур, Франция) (представители: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley и M. Barnden, solicitors)

Ответник: Европейска комисия

Искания на жалбоподателя

да се отмени отказът на Комисията от 25 май 2012 г. за издаване на разрешение за търговия с "Orphacol - Холова киселина",

ответникът да бъде осъден да заплати съдебните разноски.

Правни основания и основни доводи

В подкрепа на жалбата жалбоподателят излага две правни основания.

По първото правно основание се твърди, че обжалваното решение е издадено в нарушение както на Регламент (ЕС) № 182/20112, така и на Регламент (ЕО) № 726/2004, тъй като Комисията не е имала правомощието да инициира отново процедурата по комитология с проекторешение, което е по същество идентично с проекта, вече отхвърлен от постоянния комитет и от апелативния комитет, нито е имала правомощието да издаде обжалваното решение.

По второто правно основание се твърди, че обжалваното решение при всички случаи е незаконосъобразно поради неправилното тълкуване на Директива 2001/83/ЕО (съгласно измененията).

____________

1 - Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 година за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, стр. 13).

2 - Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83).

3 - Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, стр. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3).