Acțiune introdusă la 10 iulie 2012 - Laboratoires CTRS/Comisia

(Cauza T-301/12)

Limba de procedură: engleza

Părțile

Reclamantă: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franța) (reprezentanți: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley și M. Barnden, Solicitors)

Pârâtă: Comisia Europeană

Concluziile

Reclamanta solicită Tribunalului:

anularea Deciziei Comisiei din 25 mai 2012 prin care se refuză acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru "Orphacol - Acid colic";

obligarea pârâtei la plata cheltuielilor de judecată.

Motivele și principalele argumente

În susținerea acțiunii, reclamanta invocă două motive.

Primul motiv prin care reclamanta susține că decizia atacată a încălcat atât Regulamentul (UE) nr. 182/2011², cât și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 pentru motivul că Comisia nu avea competența să reinițieze procedura de comitologie cu un proiect de decizie identic în esență cu versiunea deja respinsă de comitetul permanent și de comitetul de apel și nici nu era autorizată să adopte decizia atacată.

Al doilea motiv, prin care reclamanta susține că decizia atacată este în orice caz afectată de erori de drept fundamentale în interpretarea Directivei 2001/83/CE (astfel cum a fost modificată).

____________

¹ - Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, p. 13).

² - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, p. 1).

³ - Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, p. 67).