2012 m. liepos 10 d. pareikštas ieškinys byloje Laboratoires CTRS prieš Komisiją

(Byla T-301/12)

Proceso kalba: anglų

Šalys

Ieškovė: Laboratoires CTRS (Bulonė-Bijankūras, Prancūzija), atstovaujama baristerio K. Bacon, solisitorių M. Utges Manley ir M. Barnden

Atsakovė: Europos Komisija

Reikalavimai

Panaikinti 2012 m. gegužės 25 d. Komisijos sprendimą neišduoti leidimo prekiauti "Orphacol - Cholio rūgštis";

Priteisti iš atsakovės bylinėjimosi išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi dviem pagrindais.

Kaip pirmasis ieškinio pagrindas nurodoma, kad skundžiamas sprendimas pažeidžia Reglamentą (ES) Nr. 182/2011² ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004, nes Komisija neturėjo teisės inicijuoti naują Komitologijos procedūrą pagal prendimo projektą, kuris iš esmės tapatus Nuolatinio komiteto ir Apeliacijų komiteto jau atmestajam, ir nebuvo įgaliota priimti skundžiamą sprendimą.

Kaip antrasis ieškinio pagrindas nurodoma, kad skundžiamu sprendimu bet kuriuo atveju padaryta esminių teisės klaidų aiškinant Direktyvą 2001/83/EB su pakeitimais.

____________

¹ - 2011 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 182/2011, kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai (OL L 55, p. 13).

² - 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).

³ - 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).