Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundespatentgericht (Saksamaa) 5. septembril 2017 – LN versus Deutsches Patent- und Markenamt
(kohtuasi C-527/17)
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Bundespatentgericht
Põhikohtuasja pooled
Kaebaja: LN
Vastustaja: Deutsches Patent- und Markenamt
Eelotsuse küsimus
Kas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta1 artiklit 2 tuleb tõlgendada nii, et direktiivi 93/42/EMÜ alusel loa andmine meditsiiniseadme ja ravimi kombinatsioonile direktiivi 93/42/EMÜ2 artikli 1 lõike 4 tähenduses tuleb nimetatud määruse kohaldamisel võrdsustada kehtiva müügiloa andmisega direktiivi 2001/83/EÜ3 alusel, kui Euroopa Liidu liikmesriigi ravimiamet on direktiivi 93/42/EMÜ I lisa punkti 7.4 esimeses lõigus sätestatud loamenetluse raames kontrollinud ravimikomponendi kvaliteeti, ohutust ja kasulikkust vastavalt direktiivile 2001/83/EÜ?
____________
1 ELT L 152, lk 1.
2 Nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT L 169, lk 1; ELT eriväljaanne 13/012, lk 82).
3 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitletavate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/027, lk 69).