Spojené veci C‑358/13 a C‑181/14

Markus D.

a

G.

(návrhy na začatie prejudiciálneho konania, ktoré podal Bundesgerichtshof)

„Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Pôsobnosť – Výklad pojmu ‚liek‘ – Dosah kritéria vychádzajúceho zo schopnosti zmeniť fyziologické funkcie – Výrobok na báze aromatických bylín a kanabinoidov – Vylúčenie“

Abstrakt – Rozsudok Súdneho dvora (štvrtá komora) z 10. júla 2014

Aproximácia právnych predpisov – Humánne lieky – Smernica 2001/83 – Kvalifikovanie výrobku ako lieku na základe vlastností – Kritériá – Spôsobilosť vyvolať priamy alebo nepriamy prínos pre ľudské zdravie

(Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83, zmenená a doplnená smernicou 2004/27, článok 1 bod 2 a článok 4 ods. 4)

Článok 1 bod 2 písm. b) smernice 2001/83/ES, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej a doplnenej smernicou 2004/27/ES, sa má vykladať v tom zmysle, že vylučuje látky, ktorých účinky sa obmedzujú len na zmenu fyziologických funkcií bez toho, aby mali priamy alebo nepriamy prínos pre ľudské zdravie, pričom sú konzumované výlučne z dôvodu vyvolania stavu opojenosti a sú pre ľudské zdravie škodlivé.

(pozri bod 50 a výrok)