Language of document :

Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo High Court of Justice (Chancery Division) (Združeno kraljestvo) 5. januarja 2011 - Daiichi Sankyo Company proti Comptroller-General of Patents

(Zadeva C-6/11)

Jezik postopka: angleščina

Predložitveno sodišče

High Court of Justice (Chancery Division)

Stranki v postopku v glavni stvari

Tožeča stranka: Daiichi Sankyo Company

Tožena stranka: Comptroller-General of Patents

Vprašanja za predhodno odločanje

1.    Uredba 469/2009 (v nadaljevanju: Uredba)1 med drugimi cilji, navedenimi v uvodnih izjavah, priznava tudi potrebo, da, kakor je navedeno v uvodnih izjavah 7 in 8, pod enakimi pogoji vsaka država članica Skupnosti podeli dodatni varstveni certifikat imetniku nacionalnega ali evropskega patenta. Kako je treba glede na to, da patentno pravo na ravni Skupnosti ni usklajeno, razumeti besedilo iz člena 3(a) Uredbe "izdelek varovan z veljavnim osnovnim patentom" in na podlagi katerih meril se odloči, da je to tako?

2.    Ali v primeru, kot je obravnavani, ko zdravilo vsebuje več kot eno učinkovino, obstajajo dodatna ali druga merila za ugotovitev, ali je v skladu s členom 3(a) Uredbe "izdelek varovan z veljavnim osnovnim patentom", in, če da, katera so ta dodatna ali druga merila?

3.    Ali je - da bi lahko bila kombinacija učinkovin, navedenih v dovoljenju za promet z zdravilom, predmet dodatnega varstvenega certifikata in glede na besedilo člena 4 Uredbe - pogoj, da je izdelek "varovan z osnovnim patentom" v smislu členov 1 in 3 Uredbe, izpolnjen, če se z izdelkom krši osnovni patent iz nacionalnega prava?

4.    Ali je - da bi lahko bila kombinacija učinkovin, navedenih v dovoljenju za promet z zdravilom, predmet dodatnega varstvenega certifikata in glede na besedilo člena 4 Uredbe - izpolnitev pogoja, da je izdelek "varovan z osnovnim patentom" v smislu členov 1 in 3 Uredbe, odvisna od tega, ali osnovni patent vsebuje eno (ali več) zahtev, v katerih je izrecno navedena kombinacija (1) razreda spojin, ki vključuje eno od učinkovin iz navedenega izdelka, in (2) razreda dodatnih učinkovin navedenega izdelka, ki niso nujno določene, vendar je v razred vključena druga učinkovina navedenega izdelka; ali zadostuje, da osnovni patent vsebuje eno (ali več) zahtev, v katerih (1) je določen razred spojin, ki vključuje eno od učinkovin navedenega izdelka, in (2) je uporabljen poseben jezik, s katerim se v nacionalnem pravu razširi varstvo tako, da vključuje prisotnost druge nedoločene učinkovine, skupaj z drugo učinkovino navedenega izdelka?

____________

1 - UL L 152, str. 1.