Spojeni predmeti C‑358/13 i C‑181/14

Markus D. i G.

(zahtjevi za prethodnu oduku koje je uputio Bundesgerichtshof)

„Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Područje primjene – Tumačenje pojma ,lijek’ – Opseg mjerila vezanog za sposobnost prilagodbe fizioloških funkcija – Proizvodi na bazi aromatičnih biljaka i kanabinoida – Isključenje“

Sažetak – Presuda Suda (četvrto vijeće) od 10. srpnja 2014.

Usklađivanje zakonodavstava – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83 –Kvalifikacija proizvoda kao lijeka po funkciji – Kriteriji – Sposobnost proizvesti izravne ili neizravne korisne učinke na zdravlje ljudi

(Direktiva 2001/83 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Direktivom 2004/27, čl. 1. t. 2. i čl. 4. st. 4.)

Članak 1. točku 2. podtočku (b) Direktive 2001/83 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, kako je izmijenjena Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004., treba tumačiti u smislu da isključuje tvari poput onih iz glavnog postupka koje samo prilagođavaju fiziološke funkcije ljudi a da nisu u stanju proizvesti izravne ili neizravne korisne učinke na zdravlje ljudi i koje se konzumiraju samo radi dovođenja do stanja opijenosti i kao takve su štetne za zdravlje ljudi.

(t. 50. i izreka)