Tožba, vložena 12. januarja 2012 - Laboratoires CTRS proti Komisiji

(Zadeva T-12/12)

Jezik postopka: angleščina

Stranki

Tožeča stranka: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francija) (zastopniki: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley, solicitor, in M. Barnden, solicitor)

Tožena stranka: Evropska komisija

Predlogi

V skladu s členom 265 PDEU naj se ugotovi, da je tožena stranka nezakonito in v nasprotju s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 726/2004² opustila ukrepanje;

podredno, odločba tožene stranke z dne 5. decembra 2011, s katero je bila zavrnjena izdaja dovoljenja za dajanje v promet, naj se razglasi za nično; in

toženi stranki naj se naloži plačilo stroškov postopka.

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Tožeča stranka v utemeljitev tožbe navaja tri tožbene razloge.

1.    S prvim tožbenim razlogom v zvezi s predlogom za ugotovitev opustitve ukrepanja v skladu s členom 265 PDEU trdi, da je zavrnitev sprejetja končne odločitve o predlogu za izdajo dovoljenja za Orphacol v nasprotju z zahtevami iz člena 10(2) Uredbe (ES) št. 726/2004, ki zahteva da se končna odločba sprejme v določenem časovnem okviru v skladu z rezultati postopka komitologije.

2.    Z drugim tožbenim razlogom v zvezi s podrednim predlogom za razglasitev ničnosti v skladu s členom 263 PDEU trdi, da je tožena stranka s sprejetjem odločitve, ki sta jo v okviru postopka komitologije zavrnila Stalni odbor in Odbor za pritožbe, kršila Uredbo (EU) št. 182/2011 in Uredbo (ES) št. 726/2004.

3.    S tretjim tožbenim razlogom v zvezi s podrednim predlogom za razglasitev ničnosti v skladu s členom 263 PDEU trdi, da je v odločbi v vsakem primeru bistveno napačno uporabljeno pravo glede razlage Direktive 2001/83/ES (kot je bila spremenjena) in v nasprotju s členom 296 PDEU ni zadostne obrazložitve.

____________

¹ - Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229).

² - Uredba (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije (UL 2011 L 55, str.13).

³ - Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69).