Urteil des Gerichts vom 4. Juli 2013 – Laboratoires CTRS/Kommission
(Rechtssache T-301/12)1
(Humanarzneimittel – Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Orphacol – Ablehnende Entscheidung der Kommission – Verordnung [EG] Nr. 726/2004 – Richtlinie 2001/83/EG – Allgemeine medizinische Verwendung – Ausnahmefälle)
Verfahrenssprache: Englisch
Parteien
Klägerin: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankreich) (Prozessbevollmächtigte: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley und M. Barnden, Solicitors)
Beklagte: Europäische Kommission (Prozessbevollmächtigte: E. White, M. Šimerdová und L. Banciella)
Streithelfer zur Unterstützung der Klägerin: Tschechische Republik (Prozessbevollmächtigte: M. Smolek und D. Hadroušek), Königreich Dänemark (Prozessbevollmächtigte: V. Pasternak Jørgensen und C. Thorning), Französische Republik (Prozessbevollmächtigte: D. Colas, F. Gloaguen und S. Menez), Republik Österreich (Prozessbevollmächtigte: C. Pesendorfer und A. Posch), Vereinigtes Königreich Großbritannien und Nordirland (Prozessbevollmächtigte: zunächst S. Behzadi-Spencer, dann C. Murrel und schließlich L. Christie im Beistand von J. Holmes, Barrister)
Streithelferin zur Unterstützung der Beklagten: Republik Polen (Prozessbevollmächtigte: zunächst B. Majczyna und M. Szpunar, dann B. Majczyna)
Gegenstand
Klage auf Nichtigerklärung des Durchführungsbeschlusses K(2012)3306 endg. der Kommission vom 25. Mai 2012 zur Ablehnung der Zulassung des Humanarzneimittels für seltene Leiden „Orphacol – Cholsäure“ gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
Tenor
Der Durchführungsbeschluss K(2012)3306 endg. der Kommission vom 25. Mai 2012 zur Ablehnung der Zulassung des Humanarzneimittels für seltene Leiden „Orphacol – Cholsäure“ gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates wird für nichtig erklärt.
Die Europäische Kommission trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten von Laboratoires CTRS.
Die Tschechische Republik, das Königreich Dänemark, die Französische Republik, die Republik Österreich, die Republik Polen und das Vereinigte Königreich Großbritannien und Nordirland tragen ihre eigenen Kosten.
____________1 ABl. C 250 vom 18.8.2012.