Language of document :

Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 23ης Σεπτεμβρίου 2020 – BASF κατά Επιτροπής

(Υπόθεση T-472/19) 1

(Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και περιέχουν αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων – Τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας – Άρθρο 116, πρώτο εδάφιο, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ – Πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως – Αναλογικότητα)

Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική

Διάδικοι

Προσφεύγουσα: BASF AS (Όσλο, Νορβηγία) (εκπρόσωποι: E. Wright, barrister, και H. Boland, δικηγόρος)

Καθής: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: L. Haasbeek και A. Sipos)

Αντικείμενο

Προσφυγή δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ με αίτημα την ακύρωση της εκτελεστικής απόφασης C(2019) 4336 final της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2019, σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας, στο πλαίσιο του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και περιέχουν «αιθυλεστέρες ωμέγα-3 οξέων» για χρήση από το στόμα για δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Διατακτικό

Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:

1)    Απορρίπτει την προσφυγή.

2)    Καταδικάζει την BASF AS στα δικαστικά έξοδα, συμπεριλαμβανομένων των εξόδων της διαδικασίας ασφαλιστικών μέτρων.

____________

1 EE C 305 της 9.9.2019.