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Sentenza del Tribunale del 23 settembre 2020 – BASF / Commissione

(Causa T-472/19)1

(«Medicinali per uso umano – Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano contenenti esteri etilici di acidi omega-3 – Modifica dei termini dell’autorizzazione – Articolo 116, primo comma, della direttiva 2001/83/CE – Errore manifesto di valutazione - Proporzionalità»)

Lingua processuale: l'inglese

Parti

Ricorrente: BASF AS (Oslo, Norvegia) (rappresentanti: E. Wright, A. Rusanov e H. Boland, avvocati)

Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: L. Haasbeek e A. Sipos, agenti)

Oggetto

Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento della decisione di esecuzione C(2019) 4336 final della Commissione, del 6 giugno 2019, riguardante, nel quadro dell’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano contenenti «esteri etilici di acidi omega-3» per uso orale nella prevenzione secondaria in seguito all’infarto miocardico.

Dispositivo

Il ricorso è respinto.

La BASF AS è condannata alle spese, ivi incluse quelle relative al procedimento sommario.

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1 GU C 305 del 9.9.2019.