Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 14ης Δεκεμβρίου 2011.

Nycomed Danmark ApS κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Άδεια για την κυκλοφορία φαρμάκου στην αγορά - Κανονισμός (ΕΚ) 1901/2006 - Αίτηση παρεκκλίσεως από την υποχρέωση υποβολής προγράμματος παιδιατρικής έρευνας - Απορριπτική απόφαση του ΕΜΑ - Κατάχρηση εξουσίας.

Υπόθεση T-52/09.

Συλλογή της Νομολογίας

2011 II-08133

Διάταξη του Προέδρου του Πρωτοδικείου της 24ης Απριλίου 2009.

Nycomed Danmark ApS κατά Agence européenne des médicaments (EMEA).

Ασφαλιστικά μέτρα - Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου - Σκιαγραφική ουσία χρησιμοποιούμενη στα υπερηχοκαρδιογραφήματα διαγνωστικού χαρακτήρα (περφλουβουτάνιο) - Άρνηση του EMEA να χορηγήσει παρέκκλιση από την υποχρέωση υποβολής σχεδίου παιδιατρικής έρευνας - Αίτηση αναστολής εκτελέσεως και λήψεως προσωρινών μέτρων - Δεν συντρέχει επείγον.

Υπόθεση T-52/09 R.

Συλλογή της Νομολογίας

2009 II-00043*

Pub somm