2011 m. gruodžio 14 d. Bendrojo Teismo (trečioji kolegija) sprendimas.

Nycomed Danmark ApS prieš Europos vaistų agentūrą (EMA).

Žmonėms skirti vaistai - Leidimas pateikti vaistą į rinką - Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - Prašymas taikyti reikalavimo pateikti pediatrinio tyrimo planą išimtį - EMA sprendimas atmesti prašymą - Piktnaudžiavimas įgaliojimais.

Byla T-52/09.

Teisingumo Teismo praktikos rinkinys

2011 II-08133

2009 m. balanžio 24 d. Pirmosios instancijos teismo pirmininko nutartis.

Nycomed Danmark ApS prieš Agence européenne des médicaments (EMEA).

Laikinosios apsaugos priemonės - Leidimas pateikti vaistą į rinką - Ultragarso echokardiografijos priemonė, skirta ligai nustatyti (perflizobutanas) - EMEA atsisakymas taikyti išimtį reikalavimui pateikti pediatrinio tyrimo planą - Prašymas sustabdyti vykdymą ir taikyti laikinąsias apsaugos priemones- Skubos nebuvimas.

Byla T-52/09 R.

Teisingumo Teismo praktikos rinkinys

2009 II-00043*

Pub somm