Begäran om förhandsavgörande framställd av Conseil d'État (Frankrike) den 22 december 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS mot Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)

(Mål C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)

Rättegångsspråk: franska

Hänskjutande domstol

Conseil d'État

Parter i det nationella målet

Klagande: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Motparter: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)

Annan part i målet: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires

Tolkningsfrågor

När den behöriga nationella myndigheten, före den 1 september 2013, har tagit emot en ansökan om godkännande för utsläppande på marknaden av en biocidprodukt, och myndigheten med tillämpning av artikel 91 i förordning nr 528/2012¹ har prövat ansökan på grundval av de nationella bestämmelser som införlivar direktiv 98/8/EG² , och sedan efter beviljandet av godkännandet har mottagit en ansökan av tredje part om tillgång till uppgifter om den biocidprodukt som myndigheten har godkänt och om det verksamma ämne som produkten innehåller, särskilt dess tekniska ekvivalens med ett godkänt verksamt ämne, ska nämnda myndighet då pröva denna ansökan om tillgång med avseende på de bestämmelser om konfidentialitet som anges i de nationella bestämmelser som införlivar artikel 19 i direktiv 98/8/EG eller på grundval av de bestämmelser som föreskrivs i artiklarna 66 och 67 i förordning nr 528/2012?

För den händelse att en sådan ansökan om tillgång regleras genom direktiv 98/8/EG, vars artikel 19 är tillämplig utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4¹ av den 28 januari 2003 önskas svar på följande frågor:

–    Möjliggörs det för en sökande i kraft av punkt 3 k i denna artikel – i vilken det föreskrivs att när godkännandet för utsläppande på marknaden av en biocidprodukt väl har beviljats ska konfidentialitet inte i något fall gälla för de ”analysmetoder som avses i artikel 5.1 c” – att erhålla samtliga uppgifter om dessa metoder, även i fall där ett utlämnande kan äventyra företagshemligheter, eller endast att erhålla allmän information om arten av dessa metoder och, vid behov, om de slutsatser som därav kan dras?

–    Möjliggör de ”[f]ysikaliska och kemiska uppgifter om det verksamma ämnet och biocidprodukten”, vilka i enlighet med artikel 19.3 f inte får förbli hemliga efter det att godkännandet har beviljats, för en sökande att kräva tillhandahållande av uppgifter om sammansättningen av det verksamma ämnet eller av biocidprodukten, även om dessa uppgifter direkt eller indirekt kan avslöja framställningsförfaranden?

Om däremot en sådan ansökan om tillgång regleras genom förordning nr 528/2012 önskas svar på följande frågor:

–    Har unionslagstiftaren genom artiklarna 66 och 67 i förordningen, i vilka det inte hänvisas till direktiv 2003/4, haft för avsikt att införa en särskild och heltäckande ordning för tillhandahållande av information om biocidprodukter och deras verksamma ämnen till allmänheten och sålunda frångå bestämmelserna i direktiv 2003/4 när det i dessa å ena sidan föreskrivs att företagshemligheter inte får utgöra hinder för tillhandahållandet av information om utsläpp i miljön, men å andra sidan att den behöriga förvaltningsmyndigheten före ett eventuellt avslag på en begäran om att få tillgång till uppgifter ska väga det berörda företagets intresse mot allmänhetens intresse i fall där ett utlämnande av andra uppgifter om miljön negativt kan påverka ett företags kommersiella intressen?

–    Regleras tillhandahållandet av en bedömningsrapport avseende den tekniska ekvivalensen mellan ett godkänt verksamt ämne och det verksamma ämne som en biocidprodukt innehåller, vilken sammanställts vid en ansökan om godkännande för utsläppande på marknaden av ifrågavarande produkt, av artikel 67.3 e i förordning nr 528/2012, där det föreskrivs att bedömningsrapporten om de verksamma ämnen som godkänts ska offentliggöras om inte sökanden har begärt konfidentiell behandling, eller av punkt 4 b i samma artikel, där det föreskrivs att bedömningsrapporten avseende en godkänd biocidprodukt ska offentliggöras om inte sökanden har begärt konfidentiell behandling, eller av andra bestämmelser?

–    Möjliggörs det genom artikel 66.3 j i förordning nr 528/2012, där det föreskrivs att efter det att godkännande för utsläppande på marknaden av en biocidprodukt har beviljats får tillgång till de ”analysmetoder som avses i artikel 19.1 c” ”under inga omständigheter … vägras”, att erhålla samtliga uppgifter om dessa metoder, även om ett utlämnande kan äventyra företagshemligheter, eller endast allmän information om arten av dessa metoder och, vid behov, om de slutsatser som därav kan dras?

–    Ska artikel 67.1 h i samma förordning¹ , i vilken det föreskrivs att från och med godkännandedatumet för ett verksamt ämne ska de ”analysmetoder som avses i … avsnitt 4.2 i avdelning 2 i bilaga II” kostnadsfritt offentliggöras, tolkas så, att det härigenom egentligen hänvisas till bestämmelserna i avsnitt 4.3 i avdelning 2 i bilaga II, till vilka det hänvisades innan kommissionens delegerade förordning av den 19 oktober 2020 om ändring av bilagorna II och III i förordningen trädde i kraft? Om dessa bestämmelser ska tolkas på så sätt att de hänvisar till de bestämmelser som numera är i kraft i avsnitt 4.2 i avdelning 2 i bilaga II och om dessa bestämmelser är tillämpliga på ett verksamt ämne som inte har varit föremål för ett godkännande men har erkänts som tekniskt ekvivalent med ett godkänt verksamt ämne, innebär då den principiella möjligheten att tillhandahålla ”analysmetoder för analys av den mikroorganism som framställts” i enlighet med avsnitt 4.2 att en sökande kan erhålla samtliga uppgifter om dessa metoder, även om ett utlämnande kan äventyra företagshemligheter, eller endast att vederbörande kan erhålla allmän information om arten av dessa metoder och, vid behov, om de slutsatser som därav kan dras?

Slutligen och för den händelse att bestämmelserna i direktiv 2003/4 ska anses vara tillämpliga på förevarande mål, kan beteckningen ”information som rör miljöutsläpp” i den mening som avses i artikel 4.2 i direktivet, vilken innehåller angivelser av art, sammansättning, omfattning, tidpunkt och plats för dessa utsläpp, liksom uppgifter avseende utsläppens inverkan på miljön på mer eller mindre lång sikt, tillämpas på uppgifter som lämnas eller mottas av den behöriga myndigheten inom ramen för prövningen av den tekniska ekvivalensen för ett verksamt ämne med ett godkänt verksamt ämne, eller kan den endast tillämpas på uppgifter om den biocidprodukt i vilken ett sådant ämne ingår, eftersom det är denna produkt, och inte enbart det verksamma ämnet, som i alla sina beståndsdelar släpps ut i miljön?

____________

¹     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 2012, p. 1).

¹     Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 1998, s. 1).

¹     Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4/EG av den 28 januari 2003 om allmänhetens tillgång till miljöinformation och om upphävande av rådets direktiv 90/313/EEG (EGT L 41, 2003, s. 26).

¹     Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/525 av den 19 oktober 2020 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 106, 2021, s. 3).