Sklep Splošnega sodišča z dne 11. decembra 2023 – UY/Komisija
(Zadeva T-108/23)1
(Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Dovoljenje za promet zdravila Spikevax – Cepivo proti COVID-19 – Neobstoj pravnega interesa – Neobstoj neposrednega nanašanja – Neobstoj posamičnega nanašanja – Nedopustnost)
Jezik postopka : nemščina
Stranki
Tožeča stranka: UY (zastopnik: R. Holzeisen, odvetnik)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: E. Mathieu in M. Noll-Ehlers, agenta)
Predmet
Tožeča stranka s tožbo, ki temelji na členu 263 PDEU, predlaga, prvič, razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2022) 7163 final z dne 3. oktobra 2022 o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Spikevax – elasomeran, na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, s katero je bil razveljavljen Sklep C(2021) 94 final, drugič, Izvedbenega sklepa Komisije C(2021) 5686 final z dne 23. julija 2021 o spremembi pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini „Spikevax – cepivo na osnovi mRNK (s spremenjenimi nukleozidi) proti COVID-19“, izdanega z Izvedbenim sklepom C(2021) 94 final z dne 6. januarja 2021, tretjič, Izvedbenega sklepa C(2021) 94 final o spremembi pogojnega dovoljenja za promet v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 zdravila za uporabo v humani medicini „COVID-19 Vaccine Moderna – cepivo na osnovi mRNK (s spremenjenimi nukleozidi) proti COVID-19“, četrtič, Priloge I, del IV, točka 2.1, zadnji stavek, k Direktivi 2001/83/CE Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69), in petič, Priloge k Direktivi Komisije 2009/120/ES z dne 14. septembra 2009 o spremembi Direktive 2001/83 v zvezi z zdravili za napredno zdravljenje (UL 2009, L 242, str. 3).
Izrek
Tožba se zavrže kot nedopustna.
O predlogu za intervencijo Evropskega parlamenta ni treba odločati.
Oseba UY nosi svoje stroške in stroške, nastale Evropski komisiji.
Parlament nosi svoje stroške.
____________
1 UL C 155, 2.5.2023.