Rješenje predsjednika Općeg suda od 18. listopada 2022. – Fresenius Kabi Austria i dr./Komisija

(predmet T-416/22 R)

„ Privremena pravna zaštita – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže aktivnu tvar ,hidroksietil škrob, otopina za infuziju (HEA)’ – Zahtjev za suspenziju primjene – Nepostojanje hitnosti”

1.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Fumus boni iuris – Hitnost – Teška i nepopravljiva šteta – Kumulativnost – Odvagivanje svih interesa o kojima je riječ – Redoslijed ispitivanja i način provjere – Diskrecijska ovlast suca privremene pravne zaštite

(Čl. 256. st. 1., čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.)

(t. 14., 15.)

2.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Hitnost – Teška i nepopravljiva šteta – Teret dokazivanja – Obveza podnošenja konkretnih i preciznih navoda potkrijepljenih detaljnim dokazima u pisanom obliku

(Čl. 256. st. 1., čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.)

(t. 18.-21., 38.-40.)

3.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Teška i nepopravljiva šteta – Financijska šteta – Teška šteta – Situacija koja može ugroziti postojanje društva tužitelja – Nepopravljiva promjena u tržišnim udjelima – Ocjena s obzirom na veličinu i prihode, kao i na položaj grupe kojoj pripada – Obveza dokazivanja postojanja strukturnih ili pravnih prepreka koje sprječavaju to društvo da ponovno osvoji znatan dio tržišnih udjela

(čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.)

(t. 29., 30., 32., 41.-43., 45.)

4.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Teška i nepopravljiva šteta – Financijska šteta – Šteta koju je naknadno moguće naknaditi tužbom za naknadu štete – Šteta koja se ne može smatrati nepopravljivom

(Čl. 268., 278., 279. i 340. UFEU-a)

(t. 31., 47.)

5.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Hitnost – Teška i nepopravljiva šteta – Nematerijalna šteta koju se ne može bolje nadoknaditi u postupku privremene pravne zaštite nego li u glavnom postupku – Nepostojanje hitnosti

(čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.)

(t. 46.)

6.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere – Pretpostavke za određivanje – Hitnost – Teška i nepopravljiva šteta – Teret dokazivanja – Financijska šteta – Nepovratna promjena tržišnih udjela – Uzimanje u obzir rizika gubitka dijelova tržišta u trećim zemljama – Isključenost

(čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.)

(t. 48.)

7.      Privremena pravna zaštita – Suspenzija primjene – Privremene mjere –Pretpostavke za određivanje – Hitnost – Teška i nepopravljiva šteta – Financijska šteta – Komisijina odluka o suspenziji odobrenja za stavljanje proizvoda na tržište – Navod koji se odnosi na poduzimanje mjera suspenzije odobrenja za predmetni proizvod od strane trećih država – Nepostojanje utjecaja na ocjenu težine štete

(Čl. 278. i 279. UFEU-a; Poslovnik Općeg suda, čl. 156. st. 4.; Direktiva 2001/83 Europskog parlamenta i Vijeća)

(t. 49.)

Izreka

1. Odbija se zahtjev za privremenu pravnu zaštitu.

2. O troškovima će se odlučiti naknadno.