Postanowienie prezesa Sądu z dnia 18 października 2022 r. –
Fresenius Kabi Austria in./Komisja

(sprawa T‑416/22 R)

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną „roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji” – Wniosek o zawieszenie wykonania – Brak pilnego charakteru

1.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena przysługująca sędziemu orzekającemu w przedmiocie środków tymczasowych

(art. 256 ust. 1, art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 14, 15)

2.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Obowiązek dostarczenia konkretnych i precyzyjnych wskazówek wspartych szczegółowymi dowodami z dokumentów

(art. 256 ust. 1, art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 18–21, 38–40)

3.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Poważny charakter szkody – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Nieodwracalna zmiana jej udziałów w rynku – Ocena dokonana w świetle jej rozmiaru, wielkości jej obrotu oraz sytuacji grupy, do której przynależy – Obowiązek wykazania istnienia przeszkód o charakterze strukturalnym lub prawnym niepozwalających tej spółce na odzyskanie istotnej części udziału w rynku

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 29, 30, 32, 41–43, 45)

4.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Szkoda, którą można później naprawić w drodze skargi o odszkodowanie – Szkoda, której nie można uznać za nieodwracalną

(art. 268, 278, 279, 340 TFUE)

(zob. pkt 31, 47)

5.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Krzywda, której nie można lepiej zadośćuczynić w postępowaniu w przedmiocie środków tymczasowych niż w postępowaniu głównym – Brak pilnego charakteru

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 46)

6.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Nieodwracalna zmiana udziałów w rynku – Uwzględnienie ryzyka utraty udziałów w rynkach państw trzecich – Wykluczenie

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 48)

7.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Decyzja Komisji dotycząca zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu danego produktu – Powołanie się na podjęcie przez państwa trzecie środków zawieszających pozwolenia na przedmiotowy produkt – Brak wpływu na ocenę poważnego charakteru szkody

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 ust. 4; dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady nr 2001/83)

(zob. pkt 49)

Sentencja

1) Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.

2) Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.