Beslut meddelat av tribunalens ordförande av den 18 oktober 2022 – Fresenius Kabi Austria m.fl. mot kommissionen

(mål T‑416/22 R)

”Interimistiskt förfarande – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Godkännanden för försäljning av humanläkemedel som innehåller den aktiva substansen hydroxietylstärkelse (HES), infusionsvätskor – Begäran om uppskov med verkställigheten – Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte”

1.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Fumus boni juris – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Kumulativ karaktär – Avvägning mellan samtliga intressen som är i fråga – I vilken ordning och på vilket sätt prövning ska ske – Utrymme för skönsmässig bedömning för domaren med behörighet att besluta om interimistiska åtgärder

(Artiklarna 256.1, 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156. 4)

(se punkterna 14 och 15)

2.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbörda – Skyldighet att lämna konkreta och precisa uppgifter, som stöds av detaljerad skriftlig bevisning

(Artiklarna 256.1, 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)

(se punkterna 18–21 och 38–40)

3.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Ekonomisk skada – Huruvida skadan är allvarlig – Situation som kan äventyra sökandebolagets existens – Oåterkallelig förändring av dess marknadsandelar – Bedömning med hänsyn till företagets storlek och omsättning samt situationen för den koncern som företaget ingår i – Skyldighet att visa att det föreligger hinder av strukturell eller rättslig art som hindrar bolaget från att återta en betydande del av marknadsandelarna

(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)

(se punkterna 29, 30, 32, 41–43 och 45)

4.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Ekonomisk skada – Skada som kan gottgöras senare genom en skadeståndstalan – Skada som inte kan anses vara irreparabel

(Artiklarna 268, 278, 279 och 340 FEUF)

(se punkterna 31 och 47)

5.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Ideell skada som inte kan gottgöras bättre i det interimistiska förfarandet än i förfarandet rörande huvudsaken – Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte

(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)

(jfr punkt 46)

6.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbörda – Ekonomisk skada – Oåterkallelig förändring av marknadsandelarna – Beaktande av risken för förlust av marknadsandelar i tredjeländer – Omfattas inte

(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)

(se punkt 48)

7.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Ekonomisk skada – Kommissionens beslut om tillfälligt upphävande av godkännandet för försäljning av en produkt – Åberopande av tredjeländers tillfälliga upphävande av godkännanden för den aktuella produkten – Ingen inverkan på bedömningen av hur allvarlig skadan är

(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4; Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83)

(se punkt 49)

Avgörande

1) Ansökan om interimistiska åtgärder avslås.

2) Frågan om rättegångskostnader anstår.