Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 25. dubna 2013 - AbbVie v. EMA

(Věc T-44/13 R)

"Řízení o předběžných opatřeních - Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty, které má u sebe agentura EMA a které obsahují informace předložené podnikem v rámci jeho žádosti o registraci léčivého přípravku - Rozhodnutí o zpřístupnění dokumentů třetí osobě - Návrh na odklad vykonatelnosti - Naléhavost - Fumus boni juris - Vážení zájmů"

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Spojené státy americké) a AbbVie Ltd (Maidenhead, Spojené království) (zástupci: P. Bogaert, G. Berrisch, advokáti, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, a D. Scannell, barrister)

Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo et A. Spina, zmocněnci)

Předmět věci

Návrh, který v podstatě zní na odklad vykonatelnosti rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky EMA/748792/2012 ze dne 14. ledna 2013, kterým byly na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. L 145, s. 43) zpřístupněny třetí osobě jisté dokumenty obsahující informace předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Humira určeného k léčbě Crohnovy choroby.

Výrok

Odkládá se vykonatelnost rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravy (EMA) EMA/748792/2012 ze dne 14. ledna 2013, kterým byly na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise zpřístupněny třetí osobě zprávy o klinických studiích M02-404, M04-691 a M05-769 předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Humira určeného k léčbě Crohnovy choroby.

Agentura EMA se zdrží zpřístupňování dokumentů uvedených v bodě 1 tohoto výroku.

O nákladech řízení bude rozhodnuto později.

____________