Kendelse afsagt af Rettens præsident den 25. april 2013 - AbbVie mod EMA

(Sag T-44/13 R)

(Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - hos EMA beroende dokumenter, der indeholder oplysninger, som en virksomhed har indgivet inden for rammerne af sin ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel - afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse - uopsættelighed - fumus boni juris - afvejning af interesserne)

Processprog: engelsk

Parter

Sagsøger: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, De Forenede Stater) og AbbVie Ltd (Maidenhead, Det Forenede Kongerige) (ved advokaterne P. Bogaert og G. Berrisch, solicitors B. Kelly og G. Castle, D. Anderson, QC, og barrister D. Scannell)

Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jablonski, N. Rampal Olmedo og A. Spina, som befuldmægtigede)

Sagens genstand

Begæring om i det væsentlige at opnå udsættelse af gennemførelsen af EMA's afgørelse EMA/748792/2012 af 14. januar 2013, hvorved tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145, s. 43) gives aktindsigt i visse dokumenter indeholdende oplysninger, som er blevet indgivet inden for rammerne af en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Humira, der skal anvendes til behandlingen af Crohns sygdom.

Konklusion

Gennemførelsen af Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) afgørelse EMA/748792/2012 af 14. januar 2013 - hvorved tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gives aktindsigt i de kliniske undersøgelsesrapporter M02-404, M04-691 og M05-769, som er blevet indgivet inden for rammerne af en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Humira, der skal anvendes til behandlingen af Crohns sygdom - udsættes.

EMA pålægges ikke at udbrede de dokumenter, som er omhandlet i denne konklusions punkt 1).

Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes.

____________