Auto del Presidente del Tribunal General de 25 de abril de 2013 —
AbbVie/EMA
(Asunto T‑44/13 R)
«Procedimiento sobre medidas provisionales — Acceso a los documentos — Reglamento (CE) nº 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA que contienen información facilitada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento — Decisión de permitir a un tercero el acceso a los documentos — Demanda de suspensión de la ejecución — Urgencia — Fumus boni iuris — Ponderación de los intereses»
1. Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Fumus boni iuris — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carácter acumulativo — Ponderación de los intereses en conflicto — Facultad de apreciación del juez de medidas provisionales (Arts. 256 TFUE, ap. 1, 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 104, ap. 2) (véanse los apartados 34 a 36)
2. Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Requisitos para su concesión — Ponderación de todos los intereses en conflicto — Suspensión de la ejecución de una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos que permite a un tercero el acceso a informes de estudios clínicos — Necesidad de mantener el efecto útil de la resolución del Tribunal General en el recurso principal (Art. 278 TFUE) (véanse los apartados 39 a 44)
3. Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Riesgo de menoscabo grave e irreparable de los derechos fundamentales (Arts. 6 TUE, ap. 1, párr. 1, 278 TFUE, 279 TFUE y 339 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, arts. 7 y 47) (véanse los apartados 47, 48 y 52)
4. Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Requisitos para su concesión — Fumus boni iuris — Examen prima facie de los motivos invocados en apoyo del recurso principal — Recurso sobre una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos que permite a un tercero el acceso a informes de estudios clínicos — Motivos relativos a la confidencialidad de la información cubierta por el secreto comercial — Motivos que revelan la existencia de cuestiones legales complejas — Motivos que no parecen infundados a primera vista (Arts. 278 TFUE y 339 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 7) (véanse los apartados 54, 55 y 65 a 70)
Objeto
| Demanda que pretende, en esencia, la suspensión de la ejecución de la Decisión EMA/748792/2012 de la EMA, de 14 de enero de 2013, por la que se permite a un tercero, en virtud del Reglamento (CE) nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO L 145, p. 43), el acceso a ciertos documentos que contienen información facilitada en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Humira, destinado al tratamiento de la enfermedad de Crohn. |
Fallo
1) | | Suspender la ejecución de la Decisión EMA/748792/2012 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de 14 de enero de 2013, por la que se permite a un tercero, en virtud del Reglamento (CE) nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, el acceso a los informes de estudios clínicos M02-404, M04-691 y M05-769, presentados en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Humira, destinado a tratar la enfermedad de Crohn. |
2) | | Ordenar a la EMA que se abstenga de divulgar los documentos contemplados en el punto 1 del presente fallo. |
3) | | Reservar la decisión sobre las costas. |