Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έβδομο τμήμα) της 7ης Μαρτίου 2013 — Acino κατά Επιτροπής

(Υπόθεση T‑539/10)

«Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Αναστολή της κυκλοφορίας και απόσυρση ορισμένων παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη — Τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας — Απαγόρευση κυκλοφορίας των φαρμάκων — Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 και οδηγία 2001/83/ΕΚ — Αναλογικότητα — Υποχρέωση αιτιολογήσεως»

1.                     Προσφυγή ακυρώσεως — Φυσικά ή νομικά πρόσωπα — Οντότητα που απορροφάται από άλλο νομικό πρόσωπο — Η οντότητα αυτή παύει να υφίσταται — Υποκατάσταση του καθολικού διαδόχου στα ένδικα βοηθήματα του δικαιοπαρόχου του (Άρθρο 263, εδ. 4, ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψη 21)

2.                     Προσφυγή ακυρώσεως — Έννομο συμφέρον — Απαίτηση υπάρξεως γεγενημένου και ενεστώτος εννόμου συμφέροντος — Εκτίμηση κατά τον χρόνο ασκήσεως της προσφυγής — Θεμέλιο μιας πιθανής αγωγής αποζημιώσεως (Άρθρο 263 ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψεις 29-31, 40, 41)

3.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Άδεια κυκλοφορίας — Τροποποίηση της άδειας — Απόσυρση και απαγόρευση κυκλοφορίας — Προϋποθέσεις — Απαιτήσεις ως προς την απόδειξη — Ανάγκη υπάρξεως επιστημονικών δεδομένων ή νέων στοιχείων (Κανονισμός 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου· οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 116 και 117) (βλ. σκέψεις 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73-75, 79, 87)

4.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Άδεια κυκλοφορίας — Τροποποίηση της άδειας — Απόσυρση και απαγόρευση κυκλοφορίας — Διακριτική ευχέρεια των θεσμικών οργάνων — Δικαστικός έλεγχος — Όρια — Παραβίαση της αρχής της αναλογικότητας — Δεν υφίσταται (Κανονισμός 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου· οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 116 και 117) (βλ. σκέψεις 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113, 114)

5.                     Πράξεις των οργάνων — Αιτιολογία — Υποχρέωση — Έκταση — Απόφαση για χορήγηση, άρνηση χορηγήσεως, τροποποίηση, αναστολή, απόσυρση ή ανάκληση άδειας κυκλοφορίας — Ελάχιστες απαιτήσεις (Άρθρο 296 ΣΛΕΕ· κανονισμός 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 81 § 1) (βλ. σκέψεις 124, 125, 130)

Αντικείμενο

Αίτημα περί ακυρώσεως των αποφάσεων της Επιτροπής της 29ης Μαρτίου και της 16ης Σεπτεμβρίου 2010 για την αναστολή της κυκλοφορίας των προοριζόμενων για ανθρώπινη χρήση φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία έχει παρασκευασθεί σε ορισμένη μονάδα, για την απόσυρση των παρτίδων των φαρμάκων αυτών, για την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και για την απαγόρευση κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμάκων.

Διατακτικό

Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:

1) Παρέλκει η έκδοση αποφάσεως επί της προσφυγής στο μέτρο που βάλλει κατά των αποφάσεων C(2010) 2204 και C(2010) 2208 της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2010, και κατά των αποφάσεων C(2010) 6429 και C(2010) 6436 της Επιτροπής, της 16ης Σεπτεμβρίου 2010.

2) Απορρίπτει την προσφυγή κατά τα λοιπά.

3) Καταδικάζει την Acino AG στα δικαστικά έξοδα.