Rozsudek Tribunálu ze dne 15. září 2015 – Novartis Europharm v. Komise
(Věc T-472/12)1
„Humánní léčivé přípravky – Registrace generického léčivého přípravku Zoledronic acid Teva Pharma – Kyselina zoledronová – Období zákonné ochrany údajů pro referenční léčivé přípravky Zometa a Aclasta, které obsahují účinnou látku kyselinu zoledronovou – Směrnice 2001/83/ES – Nařízení (EHS) č. 2309/93 a nařízení (ES) č. 726/2004 – Souhrnná registrace – Období zákonné ochrany údajů“
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Spojené království) (zástupce: C. Schoonderbeek, advokát)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: původně A. Sipos, poté M. Wilderspin, P. Mihaylova a M. Šimerdová, zmocněnci)
Vedlejší účastnice podporující žalovanou: Teva Pharma BV (Utrecht, Nizozemsko) (zástupci: K. Bacon, barrister, C. Firth, solicitor)Předmět věciNávrh na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2012) 5894 final ze dne 16. srpna 2012, kterým se uděluje registrace humánního léčivého přípravku Zoledronic acid Teva Pharma – Kyselina zoledronová na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.Výrok rozsudkuŽaloba se zamítá.Společnost Novartis Europharm Ltd ponese vlastní náklady řízení, jakož i náklady řízení vynaložené Evropskou komisí a společností Teva Pharma BV.
____________1 Úř. věst. C 389, 15. 12. 2012.