Sentenza del Tribunale del 15 settembre 2015 – Novartis Europharm / Commissione
(Causa T-472/12) 1
(«Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Teva Pharma – Acido zoledronico – Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico – Direttiva 2001/83/CE – Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 – Autorizzazione all’immissione in commercio globale – Periodo di tutela regolamentare dei dati»)
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrente: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Regno Unito) (rappresentante: C. Schoonderbeek, avvocato)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: inizialmente A. Sipos, successivamente M. Wilderspin, P. Mihaylova e M. Šimerdová, agenti)
Interveniente a sostegno della convenuta: Teva Pharma BV (Utrecht, Paesi Bassi), (rappresentanti: K. Bacon, barrister, e C. Firth, solicitor)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione di esecuzione C (2012) 5894 final della Commissione, del 16 agosto 2012, che concede, a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Zoledronic acid Teva Pharma – acido zoledronico.
Dispositivo
Il ricorso è respinto.
La Novartis Europharm Ltd sopporterà le proprie spese nonché quelle sostenute dalla Commissione europea e dalla Teva Pharma BV.
____________1 GU C 389 del 15.12.2012.